FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale, flacon poudreur de 30 g

1°) Candidoses :

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication ;

·         Traitement :

o    Intertrigos des grands plis, en particulier génitaux-cruraux, anaux, interfessiers, axilliaires, sous-mammaires,

o    Intertrigo des petits plis (inter-digitaux, inter-orteils, perlèche)

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

2°) Dermatophyties :

·         Traitement :

o    Dermatophyties de la peau glabre,

o    Intertrigos génitaux et cruraux ;

o    Intertrigos des orteils.

3°) Pityriasis versicolor

Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Eviter tout contact avec les yeux.

·         Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida)

L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet de l'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

Exceptionnellement, ont été observés :

·         Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et oedèmes de Quincke.

·         Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l'arrêt du traitement.

·         Des cas d'eczéma de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En cas de candidose, EVITER l'utilisation d'un savon à pH acide.

Posologie

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

La durée du traitement est fonction de l'affection (en moyenne 2 à 4 semaines).

2 ans

Pas de conditions particulières de conservation.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC05.

Mécanisme d'action

Le nitrate d'isoconazole, dérivé de l'imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.

Le nitrate d'isoconazole est actif sur :

·         Les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),

·         Des levures (candida, pityrosporum),

·         Divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),

·         Les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).

In vivo à la concentration de 10 microgrammes/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.

L'activité fongique se manifeste à partir d'une concentration de 50 microgrammes/ml. A la concentration de 500 microgrammes/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 pour cent en deux heures et plus de 99 pour cent en vingt-quatre heures.

Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l'isoconazole. Sa pénétration à travers la peau intacte est si faible qu'elle n'a pu être dosée.

Poudre pour application cutanée.

30 g en flacon poudreur (polyéthylène).